茵泰科稱(chēng)重解決方案助力疫苗生產(chǎn)
茵泰科稱(chēng)重解決方案助力疫苗生產(chǎn)
在中國,康希諾生物股份公司與軍事科學(xué)院軍事醫學(xué)研究院生物工程研究所合作開(kāi)發(fā)針對Covid-19(新型冠狀病毒)的疫苗。茵泰科的產(chǎn)品為研究人員提供了支持,這些產(chǎn)品在制造過(guò)程中發(fā)揮著(zhù)重要作用,并確??梢赃M(jìn)行高精度稱(chēng)重和加料??迪VZ只使用優(yōu)質(zhì)的工業(yè)設備,而他們此前在2014年研發(fā)埃博拉疫苗時(shí),依靠的是茵泰科“德國制造”的品質(zhì)。因此,決定依靠這家德國制造商的解決方案是顯而易見(jiàn)的。
康希諾生物股份公司總部位于天津,是全球41家研發(fā)疫苗的公司之一??迪VZ是最早開(kāi)始研制Covid-19疫苗的企業(yè)之一,最近剛剛獲得中國政府的批準,可以開(kāi)始在臨床試驗中進(jìn)行人體試驗。在此之前,茵泰科的產(chǎn)品在第一批物質(zhì)的生產(chǎn)過(guò)程中確保了可靠的稱(chēng)重結果、精確的劑量和測量數據的快速傳輸。
茵泰科作為一家領(lǐng)先的稱(chēng)重和檢測技術(shù)制造商,其產(chǎn)品受到制藥和生物化工行業(yè)許多客戶(hù)的好評??迪VZ利用腺病毒載體技術(shù),將Covid-19病毒的RNA片段插入腺病毒中,形成重組蛋白疫苗。這種重組蛋白被放入一個(gè)生物反應器中,下面安裝了三個(gè)緊湊型PR 6212稱(chēng)重傳感器。在該生物反應器中,組合產(chǎn)品在精確控制的條件下進(jìn)行放大和純化,從而為疫苗生產(chǎn)奠定基礎。PR6212稱(chēng)重傳感器用于實(shí)時(shí)測量重量,以便在需要時(shí)可以盡快進(jìn)行調整。即使生物反應器不斷攪拌物料,對精確測量的要求更高的情況下,稱(chēng)重傳感器的結果也非常準確,且誤差等級僅為0.04%。 稱(chēng)重傳感器連接到PR 6130 / 65S接線(xiàn)盒,該接線(xiàn)盒具有高達IP69的IP保護,使其具有極強的抗外力的能力。 隨后數據通過(guò)PR 5211/10變送器傳輸到計算機系統。
在生物反應器中進(jìn)行放大處理后,將所得產(chǎn)物進(jìn)行提純,去除不需要的物質(zhì)。然而,最終得到的純化產(chǎn)品不能以這種形式直接在人體上進(jìn)行測試。它必須補充佐劑和穩定劑等添加劑。此處使用的是茵泰科可移動(dòng)的IF超低平臺秤,該秤可提供高達30,000 d的超高稱(chēng)重分辨率,并且其高品質(zhì)的材料非常適合在惡劣的環(huán)境中使用。將純化后的原料放在超低平臺秤上的容器中,然后使用秤的手動(dòng)配方功能添加其它成分。在實(shí)驗室經(jīng)過(guò)進(jìn)一步的測試階段后,最后階段就是該物質(zhì)的臨床測試?!罢业揭环N抗冠狀病毒的疫苗是目前全世界最重要的任務(wù)之一。需要盡快取得結果,但在質(zhì)量和安全上不能妥協(xié)?!币鹛┛浦袊鴧^總經(jīng)理王江強調,“我們的產(chǎn)品在提供最佳精度和實(shí)時(shí)稱(chēng)重結果方面發(fā)揮著(zhù)至關(guān)重要的作用?!?/p>
CoVid 19:如何測試疫苗
對于A(yíng)d5-nCoV疫苗,康希諾依賴(lài)于一個(gè)基于腺病毒的病毒載體平臺,該平臺也用于埃博拉疫苗。該疫苗已經(jīng)在動(dòng)物身上進(jìn)行了成功的試驗。疫苗的安全性得到了驗證,并且該物質(zhì)被分歸類(lèi)為能夠誘導產(chǎn)生對該病毒的免疫。在人體試驗的第一階段,18到60歲的健康人群將在武漢接受測試,那里報道了首例Covid 19病例。108名參與者將分為三組,分別接受不同劑量的疫苗。盡管主要目標是疫苗的安全性,但還將測量抗體的效力和水平。
“我們感到很榮幸的是,康希諾在使用了我們的產(chǎn)品用于埃博拉疫苗后再次信任我們的產(chǎn)品?!蓖踅瓘娬{?!氨M管只是很小的貢獻,但我們很高興我們的解決方案能夠支持與新冠的斗爭!”
新冠戰役期間:客戶(hù)仍可以依靠茵泰科
茵泰科的產(chǎn)品不僅有助于疫苗的生產(chǎn),還可以確??蛻?hù)的生產(chǎn)設施繼續運轉。用于統計過(guò)程控制的軟件可確保工廠(chǎng)的安全性:例如,在最新版本的SPC @ Enterprise 4.0中,可以方便地“從您的辦公桌”監視包括每日歷史記錄在內的當前設備狀態(tài),并且可以通過(guò)電子郵件自動(dòng)發(fā)送消息和警報。
(文章來(lái)源 茵泰科(北京)公司)